一、單項選擇題：（每題 2   分，共 20  分）

1、2015 版標準 7.3 條款特指人員意識，要求組織應確保其控制范圍內相關工作人員知曉（  ）

A 員工高超技術    B 員工對祖國的貢獻     C 偏離 QMS 要求的后果   D 企業生產率高效益

2、組織在確定與其目標和戰略方向相關并影響其實現 QMS 預期結果的各種外部和內部因素?？梢?b>不考慮下列哪個因素（  ）

A 技術和文化     B 市場和競爭    C 環境監測能力與保護能力     D 知識和績效

3、組織環境指對組織（  ）的方法有影響的內部和外部結果的組合

A 經營和決策         B 質量管理     C 建立和實現目標      D 管理

4、化工公司 C 擬在某城市港口建立危險化學品的進口供貨基地，該公司對周邊商戶、居民社區、道路、河道與水庫、地區氣侯等信息進行調研，并分析法律法規對于危險化學品存儲和運輸的要求。該場景適用于 ISO9001:2015 標準的哪個條款（  ）

A  5.1.2           B  6.1          C  4.2           D 與 ISO9001：2015 不相關

5、一個生產型上市企業，下列不屬于組織控制范圍內從事影響質量績效工作的人員有（  ）

A 股票持有人     B 文件資料管理人員    C 售后服務人員     D 產品的設計開發人員

6、（  ）屬于 ISO9001：2015 要求組織確定、提供維護信息和通訊技術

A 智能化生產設備  B 監視和測量資源   C 服務業網上采購    D 保安監控系統

7、形成文件信息的作用是（  ）

A 為產品符合要求和過程有效性提供證據   B 為審核提供依據  C 需要時實現可追溯   D  A+C

8、ISO9001：2015 標準中 7.1.4 過程運行環境可以包括（  ）

A 工作場所溫度濕度   B 半成品庫的通風和防潮條件   C 工作區域布置的合理性   D 以上都是

9、依據 ISO9001：2015 標準 8.7 條款以下正確的表述是，不合格輸出控制的目的是（   ）

A 防止不合格品再加工              B 防止類似不合格品的再次發生

C 防止不合格輸出的非預期使用      D 防止不合格品的非預期使用

10.審核發現指(       )

A﹑審核中觀察到的事實 B﹑審核中事實與審核要求比較的結果C﹑審核的不合格項 D﹑審核中的觀察項

二、多項選擇題：（每題3   分，共 30  分）

1．以下哪些可以作為改進活動的示例？（   ）

A：糾正       B：糾正措施        C：突變        D：監視和測量

2．組織應保留關于不合格的形成文件的信息包括（   ）

A：不合格的描述    B：所采取措施       C：讓步的信息    D：處置不合格的授權信息

3．交付后活動可包括(    )。

A：擔保條款規定的措施  B：合同義務(如維護服務) C：附加服務(如回收或最終處置)  D：合同評審

4．在策劃的安排已圓滿完成之前，放行產品和交付服務應(      )。

A：得到有關授權人員的批準   B：適用時得到顧客批準

C：得到最高領導同意 D：得到放行產品或交付服務人員的同意

5．關于產品和服務的驗證，以下說法正確的是（   ）

A：在生產和服務提供的每個階段都應有相應的驗證活動  B：按照策劃的安排，在適當階段時行驗證

C：在最終階段應進行驗證                 D：有可能在生產過程的中間階段進行驗證

三﹑是非題﹕正確的打“√”﹐錯誤的打“×”。     ( 2′×1０ )

1.      原材料、半成品也是產品實現過程預期輸出。(       )

2.      形成文件的信息必須是書面的文件。(     )

3.      質量管理體系業績的測量不包括對顧客滿意的測量。(    )

4.      審核發現是審核計劃實施情況與審核準則相比較的評價結果。(    )

5.      不合格品處置也可以包括“照用”。(     )

6.      質量記錄不是質量管理體系文件。(     )

7.      糾正措施應與已發生不符合的影響相適應。(     )

8 審核就是要發現問題，沒有發現問題表明審核員能力不夠。（ ）

9. 質量方針是有最高管理者制訂的，不一定體現顧客滿意。（ ）

10. 內審是個抽樣的過程，因此審核有一定的風險。（ ）

四﹑案例分析題﹐判斷以下事實是否有違反ISO9001：2015標準要求﹐若有﹐指出違反哪個條款﹐並簡述其理由﹔( 15′×2 )

1.      查相關文件規定車間溫度應保持在20-25℃，內審員在精密儀表車間審核時發現車間內的溫度已達到26.5℃。

答：

2.      審核員在車間發現一批已經插過電子元件的PCB線路板用紙箱隨意的放在潮濕的地上，審核員問這是什么，車間管理員說，還未上線組裝的配件。

答：

2015版ISO9001內審員考試題答案&l